为进一步提升医疗器械安全突发事件应急响应和处置能力,近日,肇庆市市场监管局组织高要区市场监管局、市药品不良反应监测中心等相关部门开展医疗器械安全突发事件应急预案培训与演练。市市场监管局党组成员、副局长黄贤坤参与演练。
本次培训对
《肇庆市市场监督管理局医疗器械
安全突发事件应急预案》的分级标准、
11月11日的资金流向数据方面,主力资金净流出144.31万元,占总成交额1.51%,游资资金净流出38.23万元,占总成交额0.4%,散户资金净流入182.54万元,占总成交额1.91%。
适用范围、处置原则、组织体系、
监测预警、信息报告、
应急响应、后期处置等内容进行详细解读,
通过培训使相关人员
熟悉应急预案的具体内容和操作流程,
提升应急处置的及时性和有效性,
提高面对医疗器械安全突发事件的应对能力。
本次演练模拟我市某医院21名病人使用某厂家生产的同一批号的“血液透析液”后出现恶心、呕吐、头晕、血压上升等临床症状,经初步研判属于医疗器械不良事件或质量安全事件,启动III级应急预案的过程。演练采取桌面推演方式进行,分为事件发生与上报、应急处置、启动III级应急响应、响应终止、善后和总结五个阶段,推演中各部门密切配合、组织有序、沟通顺畅、处置及时,各环节按照《肇庆市市场监督管理局医疗器械安全突发事件应急预案》要求完成,达到了“练兵备战”的目的。
黄贤坤对演练
进行了总结点评
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黄贤坤强调,一是要提高医疗器械安全突发事件应急处置工作的思想认识和能力水平,在日常监管中要扎实开展医疗器械风险隐患排查,加大监管执法力度,从源头上预防医疗器械安全突发事件的发生。
二是要继续完善优化《肇庆市市场监督管理局医疗器械安全突发事件应急预案》,使预案更贴近实际,流程更易操作,健全我市药品风险防控和应急管理体系。
三是要主动学习各地各部门举办应急演练和开展应急处置的先进经验和做法,直面市市场监管局应急处置的短板和弱项进行强化,提高应急演练的实战性、科学性和有效性,确保一旦发生突发性医疗器械安全事件能迅速有效地进行处置,最大限度地减轻突发事件造成的损失,维护人民群众的生命安全和社会稳定。
素材来源:医械与化妆品科
肇庆市场监管微信编辑部